近日,公司自主研发的“可降解鼻腔止血绵”产品(三类医疗器械)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成功实现商业化落地。
鼻腔镜术后,术腔的填塞是保障手术成功与愈合质量的关键。传统不可降解填塞材料(如凡士林纱条、膨胀海绵、硅胶管等)术后需取出,存在粘连、二次出血及新创面形成等风险,增加患者痛苦与经济负担,难以满足现代微创外科对舒适度与术后管理的高要求。
针对临床痛点与行业短板,公司依托前期深厚的生物材料特性研究开发经验,成功研制出具有核心技术专利的可降解鼻腔止血绵,该产品主要用于鼻腔术后创面的暂时压迫止血与支撑,解决了传统填塞材料的临床弊端,为鼻腔术后修复提供了全新、安全、高效的解决方案。
与传统不可降解填塞材料相比,本次获批的可降解鼻腔止血绵具有显著的临床优势。产品可体内自然降解,无需二次取出,避免术后二次损伤;产品由合成可降解高分子材料组成,降解产物无毒性、无刺激性,具有良好的生物相容性;产品在降解初期能保持一定的机械强度和形态稳定性,可有效支撑术腔结构,防止黏膜粘连;其柔软的质地能与术腔壁紧密贴合均匀分布压力,提高止血效果。
该产品的上市将为鼻腔术后止血带来更优的治疗选择,并进一步丰富公司在止血材料领域的产品矩阵,提升公司品牌影响力和行业竞争力。

