4月17日，在中华医学会神经外科分会2026年脑科学大会上，《神经外科手术硬膜封闭技术及材料选择专家共识（2026版）》面向全体神经外科医师正式发布。这一标准的发布，标志着我国硬膜封闭技术正式由“经验驱动”向“精准量化”迈出了跨越式的一步。
在神经外科手术中，硬膜作为保护中枢神经系统的关键屏障，其完整性对于维持术后脑脊液循环稳定至关重要。硬膜缺损是导致术后脑脊液漏、颅内感染及切口愈合不良等并发症的核心因素，其不仅增加了患者的病残率和再手术率，也造成了沉重的医疗经济负担。
该共识由中华医学会神经外科学分会牵头制订，严格遵循循证医学原则，针对神经外科术后脑脊液漏这一核心痛点，形成了19条极具临床指导价值的推荐意见。该共识为临床医师提供了一个系统化、规范化的决策框架。
01.权威共识：聚焦“水密封合”与材料选择
作为神经外科领域的重磅指导文件，该共识指出：
确立“水密性硬膜缝合（WTDC）”为根本目标：实现严密的水密闭合是降低术后脑脊液漏、颅内感染及切口愈合不良等并发症的关键。
硬膜封闭剂优先选择PEG基凝胶类产品：多项前瞻性临床实验证实，在硬膜缝合后应用PEG基水凝胶，可实现接近100%的术中WTDC，术后脑脊液漏发生率极低。在后颅窝等高风险手术中，使用PEG基封闭剂的患者术后脑脊液漏发生率显著低于使用纤维蛋白胶的患者。经济学模型预测也表明，通过降低脑脊液漏及相关并发症，使用PEG水凝胶可能比纤维蛋白胶更具成本效益。
02.赛脑宁®：推动国内神经外科“水密封合”的先行者和引领者
公司自主研发的可吸收硬脑膜封合医用胶—赛脑宁®于2018年上市，是国内首创的创新医疗器械，进入国家药监局“创新医疗器械特别审批”通道，并入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，技术水平处于国际领先。作为PEG基水凝胶封闭剂的国产代表产品，凭借其优异的密封性能与成熟的临床应用基础，成为推动“水密封闭”规范化落地的重要解决方案之一。
•高抗破裂性能：匹配高风险手术“刚性需求”
共识明确指出，PEG基凝胶封闭剂具有极佳的机械强度，可承受显著高于正常脑脊液压力的爆破压，在实现WTDC方面具有显著优势。
赛脑宁®基于PEG功能化材料体系构建，形成致密三维网状结构，在高压环境下仍可维持稳定屏障性能，尤其适用于后颅窝、颅底等脑脊液压力较高、渗漏风险突出的复杂手术场景，为临床提供可靠的“水密封闭”保障。
•潮湿环境极速成胶，适配真实复杂临床场景
针对硬膜边缘对合良好但处于活动性渗漏或潮湿环境的状况，共识给予了PEG基凝胶密封剂“A级强推荐”。
赛脑宁®具备在数秒内原位成胶能力及优异的组织黏附性，在复杂术野中快速形成适形性极佳的水凝胶屏障，有效封闭微小裂隙，显著提升封闭效率与手术操作确定性，尤其在颅底、后颅窝等高风险区域应用价值突出。
•显著降低并发症率与再手术率，强化临床与经济双重价值
共识引用多项临床研究及数据分析表明，应用PEG基凝胶可有效降低脑脊液漏发生率，并同步减少围手术期感染率及住院时间。
赛脑宁®作为高性能的封合剂，通过多层复合修复技术辅助标准缝合，提升整体封闭成功率，有效降低再手术率，为患者提供更具成本效益的治疗方案。
•可降解与良好的生物相容性，兼顾各类特殊人群长期安全
针对儿童等免疫系统未完全成熟的特殊人群，共识强调应避免长期异体材料引起的并发症。
赛脑宁®作为合成PEG基可降解材料，具备良好的生物相容性，在实现即时高强度密封的同时，可逐步降解吸收，最大限度减少了后期组织粘附和炎症风险，更契合临床对安全性与功能性的双重要求。
03.持续赋能，创新不止
从专家共识发布的内容来看，不仅是对公司产品临床价值的认可，更是对公司长期坚持自主创新、深耕生物医用材料领域的集中回馈。公司始终以临床需求为导向，围绕可吸收植介入医疗器械持续加大研发投入，推动产品性能与应用边界不断突破，真正实现“以创新驱动临床价值”的发展路径。
在此基础上，公司已构建形成涵盖PEG功能化改性、生物基高分子材料改性、合成医用高分子材料制备、自组装多肽材料制备及细胞外基质材料制备的五大技术平台，形成以“材料创新驱动产品创新”的平台化研发架构，具备从材料设计、性能调控到产品转化的系统化能力。
依托多平台协同，公司正加速推进多领域产品管线布局，在神经外科、心血管外科、骨科、肿瘤放射及大外科等多个关键临床场景持续拓展，精准锚定临床核心痛点，不仅将为自身可持续发展开辟更广阔的增长空间，也将积极推动我国生物材料及高端医疗器械产业的技术进步与产业升级，更有望为提升我国外科手术的整体安全性、有效性与精细化水平提供重要支撑。
