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公司派员参加医疗器械包装标准化技术归口单位(SMD/TU011) 一届二次年会暨标准审定会更新时间:2025-11-10  作者:质量管理部 刘信宏  浏览次数:

2025年11月6日,公司管理者代表、质量管理部总监刘信宏代表我司,作为《YY/T0681.XX无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分:染色液穿透法测定非透气包装和软性屏障材料的泄露》的起草单位代表,参加了在重庆召开的医疗器械包装标准化技术归口单位(SMD/TU011)一届二次年会暨标准审定会。

本次会议上,山东省医疗器械和药品包装检验研究院副院长刘成虎强调,要秉持制定“最严谨标准”的态度,从优化标准体系结构、提升标准精细化管理、加强标准预研和验证、深化国际交流与合作等方面,对归口单位工作提出要求。

秘书长陈方作了归口单位一届二次会议工作报告,并开展了《医疗器械标准化工作知识》专题讲座,对专家进行标准化知识培训。同时,会议对本年度在标准化工作中做出突出贡献的人员进行表彰,颁发“标准化工作突出贡献奖”证书。

会上,专家对《YY/T0681.XX无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分:染色液穿透法测定非透气包装和软性屏障材料的泄露》《YY/T0681.XX无菌医疗器械包装试验方法 第XX部分:用高压放电法检验包装泄露》两项标准进行审定。与会专家投票表决,一致通过这两项标准的建立及实施。

最后,全体专家对已发布且发布满五年的28项标准进行集中复审,并在归口单位范围内投票,同时审议了归口单位的工作经费及标准体系。 

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