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2025年10月27日，山东省药品监督管理局一分局检查组莅临赛克赛斯生物科技股份有限公司，对公司开展了第四季度专项巡查。公司总经理戴永强、管理者代表刘信宏参加接待活动。

本次季度巡查将角膜表面粘弹保护剂作为检查重点，围绕产品质量管理体系、生产过程合规性及上市后监测等核心环节展开系统评估。公司凭借高标准的管理水平顺利通过检查，且本次巡查未发现不符合项，进一步体现了企业在医疗器械领域严格规范的质量管控能力。

检查组采用文件审查与动态抽查相结合的方式，对角膜表面粘弹保护剂产品的全生命周期管理展开了系统评估。检查人员详细查阅了产品的批生产记录、检验记录和审核放行表，对委托检验项目的检测报告也进行了细致核查，确保生产、检验及放行的每一个环节都严格遵循相关法规要求。

检查组对企业质量管理体系文件的完整性、生产记录的可追溯性以及风险会商管控措施的有效性给予了充分肯定，认为企业在产品质量保障方面措施扎实、成效显著。

在检查过程中，检查组不仅严格把关产品的生产质量，还积极督促企业深入学习并落实加强集采中选医疗器械质量监管工作的相关要求，以及全省集采中选医疗器械注册人出厂检验能力提升工作方案。公司对此高度重视，积极响应检查组号召，充分展现了企业在质量管理方面的主动性和高度责任感。

此次专项巡查的顺利通过，既是对公司质量管理能力的权威认可，也体现了企业以高标准守护公众用械安全的坚定承诺。未来，公司将继续深化全链条质量管控，以技术创新驱动合规升级，为推动医疗器械行业高质量发展贡献力量。